IAMI trial: Influenza Vaccination After Myocardial Infarction: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Trial.

La inflamación juega un papel importante en la génesis y progresión de la ateroesclerosis, proceso a menudo modulado por patógenos como el virus de la Influenza, el cual se ha relacionado con ocurrencia a corto plazo de infarto de miocardio(1). Estudios observacionales han propuesto que la vacuna contra la Influenza puede reducir eventos cardiovasculares en pacientes de alto riesgo(2).  Este estudio evaluó si la vacunación contra la Influenza podría reducir la incidencia combinada de muerte, infarto de miocardio (MI) y trombosis del stent en pacientes con IM reciente o enfermedad coronaria de alto riesgo.

Metodología

Estudio doble ciego, aleatorizado, realizado en 30 centros en 8 países. Incluyó pacientes de 18 años o más, con IM con y sin elevación del ST, sometidos a arteriografía coronaria o intervención coronaria percutánea y pacientes con enfermedad coronaria estable de 75 años o más, con al menos un criterio de riesgo. Se asignaron al azar en una relación 1:1 a recibir la vacuna de la Influenza o placebo 72 horas después de un procedimiento coronario invasivo.

Resultados

Los pacientes que recibieron la vacuna fueron 1272 y 1260 placebo. A los 12 meses el desenlace primario (compuesto de muerte por todas las causas, IM o trombosis del stent), ocurrió en 5,3% en el grupo vacunado y en 7,2% del grupo placebo, con una diferencia estadísticamente significativa. El desenlace de muerte cardiovascular también tuvo diferencia significativa. Los eventos adversos graves fueron raros, con incidencia similar en ambos grupos.

Discusión

En pacientes con IM o enfermedad coronaria de alto riesgo, la vacuna contra la Influenza, administrada dentro de las 72 horas posteriores a un procedimiento coronario invasivo u hospitalización, resultó en un riesgo menor a los 12 meses de muerte por todas las causas, infarto de miocardio o trombosis del stent en comparación con placebo. Este estudio, con un diseño apropiado, refuerza la recomendación previamente conocida de vacunar contra la Influenza a pacientes con enfermedad cardiovascular, la cual estaba basada en estudios observacionales y no se tenía claro la ventana de tiempo para la administración posterior a un evento agudo. La menor ocurrencia de eventos cardiovasculares podría atribuirse a la prevención de la Influenza y, por tanto, de los mecanismos proinflamatorios que predisponen a  inestabilidad de la placa ateroesclerótica, así como de otras condiciones de desequilibrio metabólico tisular miocárdico como hipoxia y taquicardia. Otros mecanismos protectores propuestos, son la activación inmune temprana con regulación de genes involucrados en la señalización de vías inflamatorias, disminución de citocinas proinflamatorias, logrando un efecto antiinflamatorio y estabilizador de placa ateroesclerótica.